地面用晶体硅光伏组件检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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内蒙古盾安光伏科技有限公司检测中心

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检测项：少子寿命检测样品：标准：GB/T 1553-2009硅和锗体内少数载流子寿命测定光电导衰减法

检测项：代位碳检测样品：标准：GB/T 1558-2009 硅中代位碳原子含量红外吸收测量方法

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上海市涂料研究所检测中心

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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检测项：地面平整度检测样品：建筑施工地面标准：GB50209-2010 建筑地面工程施工质量验收规范

检测项：形位公差检测样品：建筑施工地面标准：GB50209-2010 建筑地面工程施工质量验收规范

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

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检测项：*航空地面设备中的安全性试验检测样品：航空地面设备标准：GB10827-1999 机动工业车辆安全规范

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

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浙江省电子信息产品检验所

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上海同耀通信技术有限公司

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检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).地面移动设备.使用整体天线数据(和语言)传输用无线电设备第1部分:技术特性和试验条件 EN300390-1 V1.2.1 (2000-09)

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

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